
一年一度,有着环球生物医药产业风向标作用的摩根大通医疗健康大会(J.P. Morgan Healthcare Conference)正在好意思国旧金山召开。
当地时代1月14日上昼,药明生物(02269.HK)CEO陈智胜于大会演讲时先容,公司2025年新增209个详细花样,详细花样数已达945个,双多抗等复杂分子成为药明生物中枢增长引擎。同期瞻望2026年业务增长势头将持续。
外界注释到,四肢环球起始的大范畴、一体化生物药CRDMO企业,药明生物领有的环球范畴起始复杂生物药居品管线,含金量再次擢升。双多抗花样数目正并列抗体偶联药物(ADC),成为公司新的增长引擎。
与此同期,药明生物正在稳步鞭策环球计谋彭胀布局,强化好意思国与亚洲的一体化CRDMO才气。
2025年药明生物新签花样中,约半数来自好意思国。脚下,公司正在增多好意思国计谋投资,打造散失工艺开垦、原液及制剂坐蓐的一体化生物药功绩才气。在中东,药明生物落子卡塔尔,这是中国、爱尔兰、德国、好意思国和新加坡后,药明生物环球采集结的第六极 。
药明生物的环球布局通过就近功绩、快速反应和定制化功绩,正在为客户不竭创造实质价值。
新增长引擎轰鸣:双多抗一飞冲天
从2025年开动,环球双多抗赛说念方滋未艾,降生了沿路又沿路重磅走动,包括辉瑞、默沙东、百时好意思施贵宝、艾伯维等跨国药企们争相揽入双抗候选药物。
药明生物此前精确捕捉行业趋势,抢先布局并构建起壮健的竞争上风,双多抗业务已成为公司增速最快、盈利才气最强、最精彩的中枢增长引擎。
何为双抗?双特异性抗体通过在一个分子上整合两种不同的抗原王人集位点,突破了传统单克隆抗体靶向单一抗原,即“一把钥匙只可开一把锁”的局限。脚下,环球抗体市集的增长重点冉冉由传统单克隆抗体转向机制更复杂、工夫壁垒更高的双多抗。
凭证沙利文数据,2020年环球双抗药物市集范畴约为27亿好意思元,2024年增长至134亿好意思元。瞻望环球双抗药物市集2024年至2034年的年复合增长率为32.4%,2034年对应环球市集范畴将达到2218亿元好意思元。
本次药明生物公布的信息,2025年新增的209个详细花样中,三分之二花样属于双多抗和ADC花样。其中双多抗花样数目比较2024年增长了三成,孝敬近20%的总收入,同比增长超越120%。
药明生物是怎么告捷站上了双多抗领域的风口?
比较单纯的CDMO企业,药明生物多出的R(策划)端业务,不错飞速捕捉医药行业创新趋势。而R(策划)D(开垦)M(坐蓐)王人集,不错达成“端到端”协同。这种特有的一体化模式,使得在行业风口到来之前,公司大意准确预判市集需求,并提前落地布局产能。
双多抗赛说念内,药明生物凭借WuXiBody™双抗工夫平台等专有策划平台,已在R端药明生物累积了近20个花样,将来可收取潜在里程碑付款和销售提成。举例在具有改造性的CD3 TCE赛说念,药明生物已达成2亿好意思元收入,将来后劲或达数十亿好意思元。
从其他花样进展来看,药明生物的双多抗管线呈现出梯次鞭策、储备实足的精良态势。127个花样处在临床前期阶段;57个花样鞭策至临床I期或II期;9个花样进入临床III期;3个花样已告捷进入生意化阶段,且均为高后劲金钱。
工夫迭代筑牢增长根基
包括双多抗在内,本次药明生物线路的945个花样中,年度新增详细花样数初次超越200个。
公司现时临床前花样达463个,同比增长15.17%;早期(I及II期)临床开垦花样达383个(289个I期花样及94个II期花样),同比增长16.77%;后期(III期)临床开垦花样及生意化坐蓐花样则增至99个(74个III期花样及25个生意化坐蓐花样),同比增长13.79%。
在药明生物CRDMO“黄金漏斗”下,客户早期花样不错沿着 R-D-M 道路一齐鞭策至生意化坐蓐阶段,花样越到后期,给药明生物带来的潜在收入越大,酿成了高效的疗养效应。此外,药明生物线路,其在2025年赢得23个“赢得分子”花样,其中包括6个临床三期花样。
值得一提的是,工艺性能阐发(PPQ)四肢药品生意化坐蓐前的环节要领,其数目是预判CXO企业将来 1-3 年坐蓐收入的伏击方针。2025年药明生物的PPQ数目同比增长75%,跃升至28个;2026年起原,基于现存条约依然排期34个PPQ。稳步增长的PPQ 批次进一步强化了公司M端业务的长线增长详情味。
手合手近千个花样,药明生物并未留步于单纯的花样寄托,而所以界说将来坐蓐程序、擢升行业开垦后果为主义,持续迭代中枢工夫平台才气。2025 年,公司重磅推出多个环节开垦平台,酿成“高效开垦+优质寄托”的工夫组合,为耐久增长注入坚决能源。
这其中,定点整合细胞株开垦平台WuXia™ TrueSite直击药物开垦起源痛点。
现在环球约 70% 的生物药依赖中国仓鼠卵巢细胞(CHO)细胞坐蓐,其类东说念主卵白翻译后修饰才气使其成为重组卵白坐蓐的首选,但传统细胞株构建筛选经过繁琐且周期漫长,难以保险安谧性与坐蓐后果。
药明生物的定点整合(TI)工夫达成了外源卵白抒发序列的精确插入,大幅擢升了CHO 细胞株的坐蓐后果、安谧性与可预测性。该平台已将主细胞库(MCB)构建周期裁减至 9-10 周(以往需要12周),全力推动新药IND陈诉周期压缩至6个月的行业标杆主义,权臣指责客户研发时代资本。
另一大重磅平台——高浓度生物制剂开垦平台 WuXiHigh™2.0,则精确破解了高浓度制剂开垦的行业贫瘠。
高浓度生物制剂(卵白浓度超100mg/mL)因具备减少打针量、擢升给药后果及患者信赖性等上风,已成为制药企业研发的中枢场地,现在好意思国食物药品监督经管局(FDA)批准的单抗居品中超20%为高浓度制剂。但另一面,高浓度制剂开垦常面对高粘度、易酿成卵白聚体等挑战,现时FDA批准的生物制剂最高浓度仅为200mg/mL。药明生物WuXiHigh™2.0 平台,将卵白浓度上限擢升至230mg/mL,可将粘度指责达90%,在保险配方安谧性与打针舒限度的前提下,进一步增强给药活泼性、指责打针频次、简化冷链物流需求,全面擢升原液与制剂坐蓐后果。
上述两大平台酿成壮健协同效应:WuXia™ TrueSite从起源保险药物开垦坐蓐的高效性与经济性,WuXiHigh™2.0则确保末端剂型的优质寄托,二者共同组成药明生物诱骗优质客户的中枢工夫壁垒。
新平台工夫迭代,不仅能高效功绩现存近千个花样的全周期需求,更将持续诱骗戮力于于下一代创新疗法的生物医药企业谐和,为公司后续大范畴生意化坐蓐运输连绵不竭的优质花样,筑牢耐久增长的工夫根基。
环球布局的范畴化增长
在RDM业务持续坚决增长的同期,药明生物正加速计谋性环球布局。通过“环球布局”,就近客户市集,强化环球运营韧性。
北好意思市集耐久以来是药明生物的第一大收入来源。公司2025年新签的209个花样中,约半数来自好意思国。
为精确匹配好意思国客户需求,药明生物持续加大计谋投资,全力打造一体化生物药功绩体系。现在已达成跨基地原材料、样品及居品的无缝改造,马萨诸塞州伍斯特基地,将与新泽西州克兰伯里基地、波士顿策划功绩中心酿成高效联动,进一步巩固北好意思市集上风。
在亚太及中东市集,药明生物新加坡CRDMO中心模块化生物制剂(DP)坐蓐厂已启动竖立,模块化原液坐蓐厂进入设想阶段。在卡塔尔,药明生物与卡塔尔摆脱区经管局(QFZ)签署了计谋谐和备忘录,将打造其在中东地区首个一体化CRDMO中心,酿成“环球六极”的计谋布局。
为什么选拔卡塔尔?
卡塔尔在“2030国度愿景”蓝图下,正戮力于于打造区域起始的医疗保健中心。这次引入药明生物,其CRDMO模式将助力卡塔尔达成从药品滥用市集向区域性研发、制造和物流要津的转型。
此外,中东地区医药市集后劲远大。据仲量联行(Jones Lang LaSalle,JLL)行业文书,瞻望到2028年,中东地区医药市集范畴将达到360亿好意思元。卡塔尔在中东的区位上风权臣,该国不仅是进入领有超5000万东说念主口的海湾谐和委员会(GCC)市集的流派。更地处亚、欧、非三大洲交织处,是联接中东与寰宇的计谋要塞,具备完善的航空、海运及冷链设施,符合医药居品中转。
可见,药明生物环球化计谋背后,不仅是地舆上的彭胀,更是产能、工夫与合规才气的系统性复制。“环球双厂”策略不仅闲静环球客户供应链多元化的需求,更是将中国基地已考证告捷的老到坐蓐工艺、经管体系快速复制到环球,达成“药明生物后果”的环球化输出。
现在,药明生物环球盘算产能超越50万升,2029年起公司瞻望参预运行的大范畴坐蓐产能将达37万升(原液每批次> 6000 升),瞻望生物药年产量可达30吨。这将持续巩固药明生物在环球生物药坐蓐领域的范畴上风。
增长新翼:数字化CRDMO
本届JPM医疗健康大会,药明生物提议将打造环球起始的数字化CRDMO。其数字化处分决策以客户需求为中心,通过“数字化赋能”,打造圆善引申后果和极致客户体验。数字化工夫正成为药明生物计谋布局的中枢复古。
如近日,药明生物发布了行业起始的数字孪生平台PatroLab™,该平台达成了从传统静态离线检测向实时、非侵入式监测的紧要超越,可对40余项环节工艺弘扬和居品性量属性进行持续实时在线监测,且与传统步伐比较,PatroLab™单批次数据密度擢升近1000倍,由此大意匡助客户赢得更深切的工艺瞻念察并达成数据驱动决策,加速生物工艺开垦与坐蓐。
这种“CRDMO+数字化”的深度交融,让药明生物大意以客户需求为中心,更靠近环球市集、实时反应客户相反化需求。同期通过工夫赋能冲突地域为止,擢升跨区域运营后果,有用回击区域市集波动风险,为环球客户提供恒久如一的高品性功绩,进一步筑牢在环球CRDMO赛说念的起始地位。
双多抗引擎轰鸣,创新工夫相接从策划、开垦,到坐蓐,散失环球基地的范畴化CRDMO,数字化之翼助力起飞,2026药明生物的高速增长之势决然了了可鉴。
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